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NICOX : Pas de programme mondial de développement de phase 3 pour le PF-03187207
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Mardi 06 Mai 2008 à 08:39
(Tradingsat.com) - NicOx a annoncé mardi matin les résultats très attendus d'une étude de phase 2 menée aux Etats-Unis par son partenaire Pfizer. Cette étude a comparé la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs doses de PF-03187207 par rapport au Xalatan (latanoprost) 0,005% chez des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et d'hypertension oculaire.

La société de biotechnologie française révèle que "sur le critère d'évaluation principal au 28ème jour, le PF-03187207 a montré une amélioration de 12% par rapport au Xalatan 0,005%, qui ne s'est pas révélée statistiquement significative". Le groupe fait état cependant d' "un avantage statistiquement significatif par rapport au Xalatan 0,005% a été observé sur un certain nombre de critères d'évaluation secondaires (p<0,05)".

En conséquence, Pfizer a pris la décision de ne pas lancer de programme mondial de développement de phase 3 pour le PF-03187207. Néanmoins, Pfizer a réaffirmé son engagement dans le programme de recherche en cours mené conjointement avec NicOx, lequel vise à identifier les composés analogues de prostaglandines donneurs d'oxyde nitrique les plus actifs pour un développement à l'échelle mondiale.

Reste à attendre maintenant les résultats de l'étude d'un étude de phase 2 conduite par Pfizer sur le PF-03187207 au Japon. Le groupe pharmaceutique américain a en effet indiqué pouvoir envisager la poursuite du développement du PF-03187207 pour un enregistrement potentiel en Asie, dont au Japon, en fonction des résultats de cette étude, lesquels sont attendus au troisième trimestre 2008. NicOx et Pfizer discutent d'ailleurs à présent des droits du PF-03187207 pour le reste du monde, sachant que les ventes en Asie représentent aujourd'hui 20% des ventes de Xalatan de Pfizer (source : IMS).

Michele Garufi, PDG de NicOx, commente : "Nous pensons que ces résultats obtenus sur le PF-03187207 suggèrent que la libération d'oxyde nitrique peut apporter un bénéfice thérapeutique grâce à une meilleure réduction de la pression intraoculaire. Bien que Pfizer ait décidé que le PF-03187207 ne répondait pas aux exigences spécifiques des marchés aux Etats-Unis et en Europe, nous pensons que cette étude de phase 2 démontre un potentiel commercial réel pour le PF-03187207 et nous explorons les stratégies possibles avec Pfizer pour valoriser ce potentiel. De plus, grâce aux résultats prometteurs obtenus dans le cadre de notre programme de recherche conjoint, nous sommes confiants qu'un candidat successeur pouvant présenter une amélioration additionnelle par rapport aux traitements déjà existants sera sélectionné par Pfizer."

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