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NICOX : Impatient de confirmer l'efficacité et le profil du naproxcinod au 2nd semestre 2008
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Lundi 28 Juillet 2008 à 08:28
(Tradingsat.com) - Sans surprise, NicOx a annoncé un creusement de sa perte nette à 33.1 millions d'euros au premier semestre 2008, par rapport à la perte nette de 6.6 millions d'euros enregistrée à la même période en 2007. Pour l'essentiel, cette évolution s'explique par l'augmentation des charges opérationnelles (40.6 millions d'euros contre 23.7 millions d'euros) liée à la phase 3 et à l'ensemble du développement clinique du naproxcinod, le candidat-médicament phare de NicOx, actuellement en développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Les frais de recherche et de développement totalisent ainsi 34.8 millions d'euros au 30 juin 2008 contre 17.6 millions d'euros au 30 juin 2007.

Au 30 juin 2008, le chiffre d'affaires de NicOx s'est élevé à 2.2 millions d‘euros contre 11.2 millions d'euros au 30 juin 2007. Cette diminution significative s'explique principalement par le fait qu'en 2007 la Société avait reçu 5.0 millions d'euros de Merck et 1.0 million de Pfizer qui ont été intégralement reconnus en chiffre d'affaires sur le premier semestre 2007.

Hormis la publication de résultats semestriels conformes aux anticipations, NicOx rappelle avoir finalisé le recrutement des patients dans la troisième étude pivotale de phase 3 sur le naproxcinod (303) et Initiatié deux études importantes de Mesures Ambulatoires de la Pression Artérielle (MAPA) sur le naproxcinod chez des patients hypertendus souffrant d'arthrose, dont le but est de fournir des données supplémentaires sur le profil de pression artérielle du naproxcinod.

« Nous restons concentrés sur la finalisation de notre plan de soumission du dossier de NDA (New Drug Application) à la FDA américaine (Food and Drug Administration) prévue mi-2009 », souligne Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx,

« Nous sommes en bonne voie pour atteindre cette étape importante avec nos deux études de phase 3 en cours, sur le point d'être achevées », poursuit le dirigeant, impatient « de confirmer l'efficacité et le profil de pression artérielle du naproxcinod au second semestre 2008 ».

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